Šangaj Iven Pharmatech Engineering Co, Ltd
Iven Pharmatech Engineering je međunarodno profesionalno inženjersko preduzeće koje pruža zdravstvenu industriju rješenja. Pružamo integrirano inženjersko rješenje za svjetsku farmaceutnu fabriku i medicinsku tvornicu u skladu s EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, GMP GMP-a itd. Uz decenije iskustva u farmaceutskim i medicinskim industriji, koji uključuju napredni dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu, efikasno upravljanje procesima i cjelokupna cjelokupna usluga i cjelokupna cjelokupna usluga.
Tko smo?
Iven osnovan 2005. godine i duboko oran u farmaceutskom i medicinskom industrijskom polju, uspostavili smo četiri postrojenja koja proizvode farmaceutsko punjenje i pakiranje, sustav za prečišćavanje farmaceutske vode, inteligentne transportne i logističke sustav. Osigurali smo hiljade farmaceutskih i medicinskih proizvodnje i projekte u ruke u ruke ključ, služili su stotine kupaca iz više od 50 zemalja, pomogli našim kupcima da poboljšaju svoju farmaceutsku i medicinsku proizvodnju, osvojite udjelu na tržištu i dobro ime na svom tržištu.
Šta radimo?
Na osnovu pojedinačnih zahtjeva kupaca iz različitih zemalja, prilagodimo integrirano inženjersko rješenje za kemijsku aparat za ubrizgavanje, punog lijeka, biološke farmačke, biološke farmera, medicinske potrošne fabrike i sveobuhvatnu postrojenje. Naše integrirano inženjersko rješenje pokriva čistu sobu, čiste komunalne usluge, sustav lijekova za prečišćavanje farmaceutskih voda, sustav proizvodnje procesa, farmaceutsko automatizaciju, sistem pakiranja, inteligentni logistički sistem, sistem za kontrolu kvalitete, centralnu laboratoriju i tako dalje. Prema personalizovanom zahtjevu kupaca, Iven može pružiti profesionalnu uslugu kao dolje:
* Savjetovanje iz izvodljivosti projekta
* Dizajn projekta
* Odabir i prilagođavanje opreme
* Instalacija i puštanje u rad
* Validacija opreme i procesa
* Konsalting za kontrolu kvaliteta
* Prenos proizvodnje tehnologije
* Tvrda i meka dokumentacija
* Obuka za osoblje
* After-prodaja cjelokupna usluga cijelog života
* Proizvodno poverenjenost
* Nadogradnja usluge i tako dalje.
Zašto jesmo?
Kreirajte vrijednost za kupceDa li je značaj iven postojanja, to je i Akcijski vodič za sve naše iven članove. Naša kompanija ima međunarodne kupce više od 16 godina, možemo vrlo dobro razumjeti pojedinačni zahtjev naših međunarodnih kupaca, a uvijek pružaju visokokvalitetnu opremu i projekt za kupce sa povoljnim cijenama.
Naši tehnički stručnjaci imaju decenije iskustvo u farmaceutskoj i medicinskoj industriji, upoznati sa većinom međunarodnog GMP zahtjeva, kao što su EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S.
Naš inženjerski tim je marljiv i visok efikasan, ima bogato iskustvo za različitu vrstu farmaceutskog projekta, izgrađujemo visokokvalitetni projekt ne samo da razmatramo trenutne zahtjeve kupca, već i razmatranje kupca buduće dnevne troškove i pogodnost održavanja, čak i buduće širenje.
Naš prodajni tim dobro je obrazovan kome imaju međunarodnu viziju i srodna farmaceutska stručna znanja, pružaju kupcima prijateljskim i efikasnim uslugom od preprodajnoste faze do faze prodaje s snažnim osjećajem odgovornosti i misije.

Inženjerski slučaj









Imate li sljedeće probleme?
• Izdvajamo predlog dizajna nisu istaknuti, izgled je nerazuman.
• Deep Design nije standardizovan, implementacija je teška.
• Napredak projektnog programa je izvan kontrole, raspored izgradnje je beskrajan.
• Kvaliteta opreme ne može se znati dok ne uspije ne raditi.
• Teško je procijeniti troškove do gubitka novca.
• Prošao je puno vremena za posjete dobavljačima, komunicirajući na prijedlog dizajna i upravljanju građevinskim upravljanjem, uspoređuju jedan za drugim iznova i iznova.
Iven pruža integrirano inženjersko rješenje za svjetsku farmaceutski i medicinsku tvornicu uključuju sustav za automatsko upravljanje i nadzor, sistem za pročišćavanje vode, sistem za kontrolu i tečaj, prema individualnom zahtjevu za kvalitetu, it. farmaceutske industrije kod kuće.


Naša fabrika
Farmaceutska strojeva:
Naše istraživanje i razvoj farmaceutskih strojeva za IV proizvode serije otopine nalaze se na apsolutno vodećem nivou na domaćem i naprednom nivou međunarodno. Primijenio se za preko 60 tehničkih patenata, može pružiti cjelokupni zadani dokumenti za odobrenje za odobrenje proizvoda i GMP certifikat. Naša kompanija je prodala stotine meke vrećice IV rešenja za proizvodnju rešenja do kraja 2014. godine, čini 50% tržišnog udela; Staklena boca IV Rešenje Proizvodna linija Računi za preko 70% tržišnog udjela u Kini. Plastična boca IV rešenje je prodata i proizvodna linija u srednjoj Aziji i jugoistočnoj Aziji itd. Dobija jednoglasne pohvale svih kupaca. Naša kompanija izgradila je dobru vezu poslovne suradnje sa preko 300 IV proizvođača otopina u Kini, te su stekli dobru reputaciju u Uzbekistanu, Pakistanu, Negeriji i 30 drugim zemljama. Postali smo preferirani kineski brend kada proizvođači rešenja širom svijeta IV proizvođači farmaceutskih mašina je jedno od ključnih članova Kineskih asocijacija farmaceutske opreme, Nacionalni tehnički odbor za standardizaciju farmaceutske opreme i vodećim proizvođačem farmaceutskih proizvodnih mašina u Kini. Strogo kontroliramo kvalitetu strojeva, na osnovu ISO9001: 2008, slijedite CGMP, European GMP, US FDA GMP i WHA GMP standarde itd.
Razvili smo seriju opreme za ispunjavanje proizvodne proizvodne linije za brtvljenje punjenja za pvc / pv boce i staklene boce, automatska proizvodna linija za pranje, oralna tekućina, zaptivna linija za pranje za pranje, zaptivanje za brtvljenje dijalize, za brtvljenje za brtvljenje za brtvljenje, prepunjena matična linija za brtvljenje itd.
Oprema za pročišćavanje vode:
To je visokotehnološka korporacija specijalizirana za istraživanje i razvoj i proizvodnju RO jedinice za pročišćenu vodu, multi-efektni sistem za distiler za vodu za vodu za ubrizgavanje, pročišćene parne generatore, sustave za pripremu otopine, sve vrste spremnika za vodu i distribuciju.
Pružamo visokokvalitetnu dizajn i proizvodnju opreme u skladu s GMP, USP, FDA GMP, EU GMP itd.
Postrojenje za automatsko pakiranje i skladišni sustav i skladište:
Kao lider proizvodnju za logistički i automatski integrirani integracijski sistem skladišta, fokusiramo se na automatsko pakiranje i skladište i razvoj i razvoj, dizajniranje, proizvodnju, inženjering i obuku.
Omogućite klijentima cjelokupni integracijski sustav iz automatskog pakovanja na skladište WMS & WCS inženjering visokokvalitetnim i odličnim uslugama, poput robotske kartonske mašine za pakiranje, potpuno automatsko logističko okruženje i automatski trodimenzionalni sistem skladišta itd.
Sa najophodnim rješenjima, naši projekti i proizvodi široko se koriste u farmaceutskoj, prehrambenoj, elektroničkoj industriji i logističkoj industriji itd.
Vakuumska postrojenje za cijev za cijev vakuumske cijevi:
Fokusirali smo se na visokokvalitetnu, efikasnu, praktičnu i stalnu proizvodnju cijevi za cijev od krvi i relevantni automatski sustav. Uslijedila smo najnapredniju proizvodnu tehnologiju cijevi vakuumske cijevi za vakuum u posljednjih 20 godina, a razvili smo nekoliko generacija proizvodnje cijevi vakuumske cijevi za cijev u cijevima, koje su promovirale industriju proizvodnje sa zbirkom vakuumske krvi na visoku razinu cijelog svijeta.
Veliki napori na kvaliteti i tehničke inovacije ostvarujemo, postigli smo više od 20 patenata za proizvodnju cijevi za naplatu krvi. Tehničkom nivou opreme poboljšavamo kontinuirano i postajemo lider i kreator kineske industrije za proizvodnju cijevi za proizvodnju cijevi za proizvodnju cijevi.

Oversea projekti
Do sada smo već pružili stotine kompleta farmaceutske opreme i medicinske opreme u više od 40 zemalja. U međuvremenu, pomogli smo našim kupcima da sagrade farmaceutsku i medicinu s projekcijama u ruke u ruke u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Svi ti su projekti osvojili naše kupce i njihove vlade visoke komentare.
Centralna Azija
U pet centralnih azijskih zemalja većina farmaceutskih proizvoda uvozi se iz stranih zemalja, a ne spominju infuziju ubrizgavanja. Nakon nekoliko godina napornog rada, već smo im pomogli da izađu iz nevolje jedan za drugim. U Kazahstanu izgradili smo veliku integracijsku farmaceutnu fabriku koja uključuje dvije proizvodne linije softverske vreće IV rješenja i četiri proizvodne linije za ubrizgavanje AMPOULE.
U Uzbekistanu smo izgradili PP bocu iV-rješenje farmaceutska fabrika, koja godišnje može proizvesti 18 miliona boca. Fabrika ne samo da im donosi značajnu ekonomsku korist, već i lokalnim ljudima daje opipljive koristi na farmaceutskom tretmanu.
Afrika
Afrika sa velikom populacijom, u kojoj osnovi farmaceutske industrije ostaje slaba, treba više zabrinutosti. Trenutno gradimo mekanu vrećicu IV-rješenje farmaceutska fabrika u Nigeriji, koja može proizvesti 20 miliona meke torbe godišnje. Nastavili bismo izgradnju više visoko klase farmaceutskih tvornica u Africi i želimo da lokalni ljudi u Africi mogu dobiti opipljivu korist korištenjem sigurnih farmaceutskih proizvoda domaće proizvodnje.
Bliski Istok
Za Bliski Istok, farmaceutska industrija je tek u početnoj fazi, ali su mi pozivali na SAD FDA sa najnaprednijim idejama i najvišim standardom za nadzor kvalitete i farmaceutskih fabrika. Jedan od naših kupaca iz Saudijske Arabije izdao nam je nalog za cijelu softversku vrećicu IV-rješenje projekta u ruke u ruke za njih, koji mogu proizvesti više od 22 miliona meke torbe godišnje.
U ostalim azijskim zemljama, farmaceutska industrija položila je temelj, ali još uvijek nije lako izgraditi visokokvalitetnu fabriku IV-rješenja. Jedan od naših indonezijskih kupaca također je izabrao, izabrao nas, koji prerađuju najjača sveobuhvatnu snagu, za izgradnju ljekarske fabrike visoko klase IV rješenja u njihovoj zemlji. Završili smo njihovu projekt u ruke u prvom fazu sa 8000 boca / sat koji se pokreće glatko. I njihova faza 2 sa 12000 boca / sat, započet ćemo instalaciju krajem 2018. godine.


Naš tim
• Kao profesionalni tim ima više od 10 godina iskustva i akumulirane resurse u farmaceutskoj industriji, velika većina nabavke proizvoda je dobra kvaliteta, konkurentna cijena, visoka isplativ i profitabilna.
• Sa stručnim sistemom kontrole i osiguranje kvaliteta, naš dizajn i izgradnja poštuju se na FAD, GMP, ISO9001 i 14000 standarda kvaliteta, opremu su vrlo izdržljive i uglavnom mogu koristiti više od 15 godina. (Proizvodi od nehrđajućeg čelika dostupni više od 20 godina)
• Naš dizajnerski tim koji su vodili mnogi visoki stručnjaci u farmaceutskoj industriji s izvanrednim tehničkim sposobnostima, vješti u produbljujući detalje jačanja, u potpunosti garantuju efikasnu provedbu projekta.
• Uz pažljiv izračun, racionalno planiranje i računovodstvo troškova, specijaliziranim sistematizacijom, upravljanjem razmjerama i optimiziranje troškova izgradnje rada, čime se osigurava da preduzeća imaju dobar profit.
• Sa podrškom za profesionalni servisni tim putem interneta i izvan mreže u više-znak, kao što su: na engleskom, španskom, francuskom, ECT-u, čime se osigurava kvalitetna i efikasna usluga.
• Više od 10 godina iskustva na projektu u ruke u farmaceutskim polju s vrlo snažnim tehničkim vještinama ugradnje i izgradnje, projekti su se poštivali na FDA, GMP i Europsku uniju i drugu provjeru.

Neki od naših klijenata
Strašan radovi koji je naš tim doprinio našim klijentima!










Certifikat o kompaniji



CE
FDA
FDA

ISO 9001

Prezentacija predmeta projekta
Izvezli smo stotine opreme u više od 40 zemalja, pružili su i više od deset projekata u ruke u ruke u ruke i nekoliko medicinskih "ključ u ruke". S velikim naporima cijelo vrijeme smo stekli visoke komentare naših kupaca i postigli dobru reputaciju na međunarodnom tržištu postepeno.




Servisna obaveza
I Predprodajna tehnička podrška
1. Sudjelujte u pripremnom radu projekta i dajte referentne savjete unutar dosega kada kupac počne sprovoditi plan projekta i odabir opreme.
2. Pošaljite povezane tehničke inženjere i osoblje prodaje da biste izveli duboku komunikaciju sa tehničkim stvarima kupca i daju početnu otopinu za odabir tipa opreme.
3. Opskrbljuju procesni dijagram, tehnički podaci i raspored objekta srodne opreme kupcu za njegov dizajn tvorničke zgrade.
4. Omogućite inženjerski primer kompanije za upućivanje kupca tokom odabira i dizajna tipa. Istovremeno pružaju povezane stvari inženjerskog primera za tehničku razmjenu.
5 Pregledajte polje za proizvodnju i protok procesa kompanije. Navedite dokumente koji se odnose na sistem za upravljanje logističkim sistemom i sistemu kontrole kvaliteta.
II Upravljanje projektima u prodaji
1 Što se tiče projekta s potpisom ugovora, kompanija obavlja upravljanje projektima koji pokriva cjelokupni proces iz potpisivanja ugovora na konačni ček i prihvatanje projekta. Osnovni koraci su sljedeći: Potpisivanje ugovora, obrazac grafikona, proizvodnja i prerada, manja montaža i uklanjanje pogrešaka, pogreška za ekumulaciju, pregledu isporuke, otprema opreme, otprema opreme, otpremu terminala, provjera otpreme, provjera terminala.
2. Kompanija će imenovati inženjera sa obilnim iskustvom u upravljanju projektima kao zaduženim osobama, koji će preuzeti punu odgovornost za upravljanje projektima i vezu. Kupac treba potvrditi ambalažni materijal i ostaviti uzorak. Kupac također treba pružiti materijal za pilot tokom montaže i uklanjanje pogrešaka za dobavljača besplatno.
3. Preliminarna provjera i prihvaćanje opreme mogu se izvesti u tvornici dobavljača ili tvornici kupca. Ako se provjera i prihvatanje provodi u tvornici dobavljača, kupac treba poslati osobe u tvornicu dobavljača za provjeru i prihvaćanje u roku od 7 radnih dana nakon što je dobio obavijest o proizvodnji opreme završeno od dobavljača. Ako se provjera i prihvatanje provodi u tvornici kupca, oprema treba raspakirati i provjeriti uz prisustvo stvari i od dobavljača i kupca u roku od 2 radnog dana nakon što stigne oprema. Izvještaj o prihvatanju i prihvata također bi trebali biti gotovi.
4. Shema instalacije opreme utvrđuje se sporazumom obje strane. Osoblje za uklanjanje pogrešaka vodit će instalaciju prema ugovoru i izvedbu terenskog treninga za korisnikovo operativno i održavanje osoblja.
5. Postavljajući da se opskrbe vodom, električnom energijom, električnom energijom, plinom i uklanjanjem pogrešaka, kupac može obavijestiti u pisanom obliku dobavljača za slanje osoblja za uklanjanje opreme za uklanjanje pogrešaka opreme. Troškove vode, električne energije, plina i uklanjanja materijala za uklanjanje pogrešaka treba platiti kupac.
6. Ispravljanje uklanjanja uklanjanja se u dvije faze. Oprema je postavljena, a linije su položene u prvoj fazi. U drugoj fazi uklanjanje pogrešaka i pilot izvode se pod uvjetom da je korisnik klima uređaj pročišćen i voda, struja, plin i materijal za uklanjanje pogrešaka dostupni su.
7 Što se tiče konačnog provjere i prihvaćanja, završni test se vrši prema ugovoru i u instrukciji opreme u prisustvu dobavljača i osoblja kupca. Izvještaj o konačnom provjeru i prihvata popunjavaju se kada je završen završni test.
III Objavljeni tehnički dokumenti
I) Podaci o instalaciji kvalifikacija (IQ)
1. Certifikat o kvaliteti, knjiga o uputama, lista pakiranja
2. Lista za dostavu, popis nošenja dijelova, obavijest za uklanjanje pogrešaka
3. Instalacijski dijagrami (uključujući obrisu opreme, priključna cijev za crtanje cijevi, crtanje čvora, električni šematski dijagram mehaničkog pogona, instrukcija za ugradnju i podizanje)
4. Priručnik za upotrebu za glavne kupljene dijelove
Ii) Podaci o kvalifikaciji performansi (PQ)
1. Izvještaj o fabričkim inspekcijama o parametru performansi
2. Prihvatanje potvrde za instrument
3. Potvrda o kritičnom materijalu glavne mašine
4. Trenutni standardi standarda prihvatanja proizvoda proizvoda
Iii) Operativni kvalifikacijski podaci (OQ)
1. Metoda ispitivanja za tehnički parametar opreme i indeks performansi
2. Standardni operativni postupak, standardni postupak ispiranja
3. Postupci za održavanje i popravak
4. Standardi za intaktičnost opreme
5. Zapis o instalaciji kvalifikacija
6. Kvalifikacijski zapis o performansama
7. Pilot Run kvalifikacijski zapis
Iv) Provjera performansi opreme
1. Osnovna funkcionalna provjera (provjerite opterećenu količinu i jasnoću)
2 Provjerite usklađenost strukture i izrade
3. Funkcionalni test za automatske kontrolne potrebe
4. Pružanje rješenja omogućavajući kompletan set opreme za ispunjavanje GMP verifikacije
IV usluga nakon prodaje
1 Uspostavite datoteke opreme za korisnike, držite neprekinuti lanac opskrbe rezervnih dijelova i pružajte savjet za tehničko ažuriranje i zamjenu kupca.
2. Uspostavite sistem praćenja. Posetite kupca periodično kada se instalacija i uklanjanje pogrešaka za uklanjanje opreme završi da bi se vratili informacije o radu, kako bi se osiguralo zvučni, stabilan i pouzdan rad opreme i uklanjanju zabrinutosti kupca.
3. Odgovorite u roku od 2 sata nakon primitka obavijesti o kvaru opreme kupca ili zahtjeva za uslugu. Organizirajte osoblje za održavanje da biste stigli do mjesta u roku od 24 sata, a najkasnije 48 sati.
4. Garantni period kvaliteta: 1 godinu nakon prihvatanja opreme. "Tri garancije" provedena tokom garancije za kvalitet uključuju: Garancija popravka (za kompletnu mašinu), garancija zamene (za nošenje dijelova osim oštećenja čovjeka) i garancije povrata (za opcionalne dijelove).
5 Uspostaviti sistem pritužbe za uslugu. Naš je krajnji cilj da bolje služimo našim kupcima i prihvatimo nadzor naših kupaca. Trebali bismo se odlučno zaustaviti na fenomen da naše osoblje traži plaćanje tokom instalacije opreme, pogrešaka i tehničke usluge.
V Program obuke za rad i održavanje
1. Opći princip obuke je "visoke količine, visokokvalitetne, brze i smanjenje troškova". Program obuke treba da služi proizvodnju.
2. Kurs: teorijski kurs i praktični kurs. Teorijski kurs se uglavnom odnosi na princip opreme, strukturi, karakteristikama performansi, asortimane aplikacija, poslovnim mjerama predostrožnosti itd. Način nastave usvojeni za praktični tečaj omogućava brzo upravljanje operacijom, dnevno održavanje, uklanjanje pogrešaka i rješavanje opreme i zamjenu i prilagođavanje određenih dijelova.
3 Nastavnici: glavni dizajn proizvoda i iskusnih tehničara
4. Polaznici: operativno osoblje, osoblje za održavanje i povezano rukovodeće osoblje od kupca.
5. Način treninga: Program obuke vrši se na lokalitetu iz izrade kompanije prvi put, a program obuke vrši se na proizvodnom mjestu korisnika po drugi put.
6. Vrijeme treninga: ovisno o praktičnoj situaciji opreme i polaznika
7. Trošak obuke: pružanje podataka o obuci besplatno i prilagođavanje polaznika besplatno i naplaćuje naknadu za obuku.