Šangaj IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering je međunarodna profesionalna inženjerska kompanija koja pruža rješenja u zdravstvenoj industriji. Pružamo integrirano inženjersko rješenje za svjetske farmaceutske tvornice i medicinske tvornice u skladu sa EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP principom itd. Sa decenijama godina iskustva u farmaceutskoj i medicinskoj industriji, posvećujemo se isporuci zadovoljavajućeg krojača -napravljena rješenja za naše kupce širom svijeta, koja uključuju napredni dizajn projekta, visokokvalitetna oprema, efikasno upravljanje procesima i ceo život puna usluga.
ko smo mi?
IVEN osnovan 2005. godine i duboko zaoran u oblasti farmaceutske i medicinske industrije, osnovali smo četiri fabrike koje proizvode mašine za punjenje i pakovanje farmaceutskih proizvoda, sistem za prečišćavanje farmaceutske vode, inteligentni transportni i logistički sistem. pružili smo hiljade farmaceutske i medicinske proizvodne opreme i projekte po principu ključ u ruke, opslužili stotine kupaca iz više od 50 zemalja, pomogli našim klijentima da poboljšaju svoje farmaceutske i medicinske proizvodne sposobnosti, osvoje tržišni udio i dobro ime na svom tržištu.
Šta radimo?
Na osnovu individualnih zahteva kupaca iz različitih zemalja, prilagođavamo integrisano inženjersko rešenje za hemijsku injekcionu farmaciju, farmaciju čvrstih lekova, biološku farmaciju, fabriku medicinskog potrošnog materijala i sveobuhvatnu tvornicu. Naše integrisano inženjersko rešenje pokriva čistu sobu, čiste komunalne usluge, sistem za prečišćavanje farmaceutske vode, sistem proizvodnog procesa, farmaceutsku automatizaciju, sistem pakovanja, inteligentni logistički sistem, sistem kontrole kvaliteta, centralnu laboratoriju i tako dalje. Prema personaliziranim zahtjevima kupaca, IVEN može pružiti profesionalne usluge na sljedeći način:
*Savjetovanje izvodljivosti projekta
*Projekt inženjering
*Odabir modela opreme i prilagođavanje
*Ugradnja i puštanje u rad
*Validacija opreme i procesa
*Savjetovanje kontrole kvaliteta
*Prenošenje tehnologije proizvodnje
*Tvrda i meka dokumentacija
*Obuka za osoblje
*Cjeloživotni servis nakon prodaje
*Proizvodno starateljstvo
*Usluga nadogradnje i tako dalje.
Zašto smo?
Stvorite vrijednost za kupceje značaj postojanja Ivena, to je ujedno i akcijski vodič za sve naše članove Ivena. Naša kompanija služi međunarodnim kupcima više od 16 godina, možemo vrlo dobro razumjeti individualne zahtjeve naših međunarodnih kupaca i uvijek pružiti visokokvalitetnu opremu i projekte za kupce po razumnoj cijeni.
Naši tehnički stručnjaci imaju višedecenijsko iskustvo u farmaceutskoj i medicinskoj industriji, upoznati sa većinom međunarodnih GMP zahtjeva, kao što su EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP princip itd.
Naš inženjerski tim je vrijedan i visoko efikasan, ima bogato iskustvo za različite vrste farmaceutskih projekata, gradimo visokokvalitetan projekat ne samo uzimajući u obzir trenutne zahtjeve kupaca, već i uzimajući u obzir buduće dnevne uštede troškova i udobnost održavanja, čak i buduća ekspanzija.
Naš prodajni tim je dobro obrazovan koji ima međunarodnu viziju i srodno farmaceutsko profesionalno znanje, pruža klijentima prijateljsku i efikasnu uslugu od preprodajne faze do postprodajne faze sa snažnim osjećajem odgovornosti i misije.
Engineering Case
Imate li sljedeće probleme?
• Naglasci prijedloga dizajna nisu istaknuti, izgled je nerazuman.
• Dizajn produbljivanja nije standardizovan, implementacija je teška.
• Napredak programa projektovanja je van kontrole, rok izgradnje je beskonačan.
• Kvalitet opreme se ne može znati dok ne radi.
• Teško je procijeniti trošak dok ne izgubite novac.
• Gubite puno vremena na posjete dobavljačima, komuniciranje prijedloga dizajna i upravljanje gradnjom, upoređujte jedan za drugim iznova i iznova.
Iven pruža integrirano inženjersko rješenje za svjetske farmaceutske i medicinske tvornice koje uključuju čistu sobu, sistem za automatsku kontrolu i nadzor, sistem za tretman farmaceutske vode, sistem za pripremu i transport rješenja, sistem za punjenje i pakovanje, automatski logistički sistem, sistem kontrole kvaliteta i centralnu laboratoriju i itd. U skladu sa regulatornim zahtjevima farmaceutske industrije različitih zemalja i individualnim zahtjevima kupaca, IVEN pažljivo prilagođava inženjerska rješenja projekat „ključ u ruke“ i pomoći našim kupcima da osvoje visoku reputaciju i status u oblasti farmaceutske industrije kod kuće.
Naša fabrika
Farmaceutske mašine：
Naša sposobnost istraživanja i razvoja farmaceutskih mašina za proizvode serije IV rješenja je na apsolutno vodećem nivou na domaćem i naprednom nivou na međunarodnom nivou. Aplicirao je za preko 60 tehničkih patenata, može pružiti cijeli set dokumenata za odobrenje proizvoda kupaca i GMP certifikat. Naša kompanija je do kraja 2014. godine prodala stotine proizvodnih linija za soft bag IV rješenje, što čini 50% tržišnog udjela; Linija za proizvodnju IV rastvora staklenih boca zauzima preko 70% tržišnog udela u Kini. Linija za proizvodnju plastičnih boca IV rastvora je takođe prodata u Centralnoj Aziji i Jugoistočnoj Aziji itd. Dobiva jednoglasne pohvale svih kupaca. Naša kompanija je izgradila dobru poslovnu saradnju sa preko 300 proizvođača IV rešenja u Kini, i stekla je dobru reputaciju u Uzbekistanu, Pakistanu, Negeriji i 30 drugih zemalja. Postali smo preferirani kineski brend kada kupuju proizvođači IV rješenja širom svijeta. Naša fabrika farmaceutskih mašina je jedan od ključnih članova Kineskog udruženja za farmaceutsku opremu, Nacionalnog tehničkog komiteta za standardizaciju farmaceutske opreme i vodeći proizvođač mašina za farmaceutsku proizvodnju u Kini. Strogo kontrolišemo kvalitet mašina, na osnovu ISO9001:2008, pratimo cGMP, evropski GMP, US FDA GMP i WHO GMP standarde itd.
Razvili smo seriju opreme kako bismo zadovoljili prilagođene zahtjeve, kao što su proizvodna linija za ne-PVC meku vrećicu/PP bocu/staklenu bocu IV otopinu, automatsku liniju za pranje ampula/bočica-punjenje-zatvaranje, proizvodnu liniju za pranje-sušivanje oralne tekućine-punjenje- proizvodna linija za zaptivanje, proizvodna linija za punjenje i zatvaranje rastvora za dijalizu, proizvodna linija za punjenje i zatvaranje napunjenih šprica itd.
Oprema za tretman vode：
To je visokotehnološka korporacija specijalizirana za istraživanje i razvoj i proizvodnju RO jedinice za pročišćenu vodu, multi-efekt sistem destilacije vode za vodu za ubrizgavanje, generator pročišćene pare, sisteme za pripremu rastvora, sve vrste rezervoara za vodu i rastvor i distributivne sisteme .
Pružamo kvalitetan dizajn i proizvodnju opreme u skladu sa GMP, USP, FDA GMP, EU GMP itd.
Fabrika sistema za pakovanje i skladištenje automobila：
Kao vodeći proizvođač logističkih i automatskih inteligentnih integracijskih skladišnih sistema, fokusiramo se na istraživanje i razvoj objekata za automatsko pakovanje i skladištenje, projektovanje, proizvodnju, inženjering i obuku.
Omogućite kupcima čitav sistem integracije od automatskog pakovanja do skladišnog WMS & WCS inženjeringa sa visokim kvalitetom i odličnom uslugom, kao što su robotska mašina za pakovanje kartona, potpuno automatska mašina za rasklapanje kartona, automatski logistički sistem i automatski trodimenzionalni sistem skladišta itd.
Uz najisplativija rješenja, naši projekti i proizvodi se široko koriste u farmaceutskoj, prehrambenoj, elektronskoj industriji i logističkoj industriji itd.
Tvornica strojeva za vakuumsko prikupljanje krvi：
Fokusirali smo se na visokokvalitetnu, efikasnu, praktičnu i stabilnu opremu za proizvodnju epruveta za prikupljanje krvi i odgovarajući automatski sistem. Usvojili smo najnapredniju tehnologiju proizvodnje vakuumskih epruveta za uzimanje krvi u posljednjih 20 godina i razvili smo nekoliko generacija proizvodnih linija vakuumskih epruveta za prikupljanje krvi, koje su promovirale industriju proizvodnje vakuumske epruvete na visoku razinu širom svijeta.
Ulažemo velike napore u kvalitet proizvoda i tehničke inovacije, postigli smo više od 20 patenata za opremu za proizvodnju cijevi za prikupljanje krvi. Kontinuirano poboljšavamo tehnički nivo opreme i postajemo lider i kreator kineske industrije opreme za proizvodnju epruveta za prikupljanje krvi.
Prekomorski projekti
Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske i medicinske opreme u više od 40 zemalja. U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima da izgrade farmaceutsku i medicinsku tvornicu sa projektima po principu ključ u ruke u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Svi ovi projekti su osvojili visoke komentare naših kupaca i njihove vlade.
Centralna Azija
U pet zemalja Centralne Azije, većina farmaceutskih proizvoda se uvozi iz stranih zemalja, a da ne govorimo o infuzijama za injekcije. Nakon nekoliko godina napornog rada, već smo im pomogli da se izvuku iz nevolje jedan za drugim. U Kazahstanu smo izgradili veliku integracijsku farmaceutsku tvornicu koja uključuje dvije proizvodne linije Soft Bag IV-Solution proizvodne linije i četiri linije za proizvodnju injekcijskih ampula.
U Uzbekistanu smo izgradili PP bocu IV-Solution Pharmaceutical Factory, koja može proizvesti 18 miliona boca godišnje. Fabrika ne samo da im donosi značajnu ekonomsku korist, već i lokalnim ljudima daje opipljive koristi od farmaceutskog tretmana.
Afrika
Africi sa velikom populacijom, u kojoj je baza farmaceutske industrije i dalje slaba, treba više pažnje. Trenutno gradimo Fabriku Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory u Nigeriji, koja može proizvesti 20 miliona mekih vrećica godišnje. Nastavićemo sa izgradnjom više visokokvalitetnih farmaceutskih tvornica u Africi i želimo da lokalno stanovništvo u Africi dobije opipljivu korist korištenjem sigurnih farmaceutskih proizvoda domaće proizvodnje.
Bliski istok
Za Bliski istok, farmaceutska industrija je tek u početnoj fazi, ali se oni pozivaju na američku FDA sa najnaprednijom idejom i najvišim standardom za nadzor kvaliteta svojih lijekova i farmaceutskih tvornica. Jedan od naših kupaca iz Saudijske Arabije izdao nam je nalog da za njih uradimo cijeli Soft Bag IV-Solution projekat ključ u ruke, koji može proizvesti više od 22 miliona mekih vreća godišnje.
U drugim azijskim zemljama, farmaceutska industrija je postavila temelje, ali im još uvijek nije lako izgraditi visokokvalitetnu tvornicu IV-Solution. Jedan od naših indonezijskih kupaca je također, nakon krugova selekcije, odabrao nas, koji obrađujemo najjaču sveobuhvatnu snagu, da izgradimo visokoklasnu tvornicu lijekova IV-Solution u njihovoj zemlji. Završili smo njihov projekat prve faze po principu ključ u ruke sa 8000 boca/sat koji teče bez problema. A njihovu fazu 2 sa 12000 boca/sat, instalaciju ćemo započeti krajem 2018.
NAŠ TIM
• Kako profesionalni tim ima više od 10 godina iskustva i akumulirane resurse u farmaceutskoj industriji, velika većina nabavki proizvoda je dobrog kvaliteta, konkurentne cijene, visoke isplativosti i isplativosti.
• Uz profesionalni sistem kontrole i osiguranje kvaliteta, naš dizajn i konstrukcija su u skladu sa standardima FAD, GMP, ISO9001 i 14000 sistema kvaliteta, oprema je vrlo izdržljiva i općenito može koristiti više od 15 godina. (Proizvodi od nehrđajućeg čelika dostupni su više od 20 godina )
• Naš dizajnerski tim predvođen mnogim višim stručnjacima iz farmaceutske industrije sa izvanrednim tehničkim sposobnostima, vješt u produbljivanju, jačanju detalja, u potpunosti garantuje efikasnu implementaciju projekta.
• Uz pažljivu kalkulaciju, racionalno planiranje i računovodstvo troškova specijalizovanu sistematizaciju, upravljanje skalom i optimizaciju troškova izgradnje, na taj način osiguravaju da preduzeća imaju dobar profit.
• Uz podršku stručnog servisnog tima online i offline na više jezika, kao što su: na engleskom, španskom, francuskom, itd., na taj način osigurajte visoku kvalitetu i efikasnu uslugu.
• Više od 10 godina iskustva na projektima po principu ključ u ruke u oblasti farmacije sa vrlo jakim tehničkim vještinama ugradnje i izgradnje, projekti usklađeni sa FDA, GMP i Evropskom unijom i drugim verifikacijama.
NEKI OD NAŠIH KLIJENATA
ODLIČNI RADOVI KOJI JE NAŠ TIM DOPRINOSIO NAŠIM KLIJENTIMA!
Certifikat kompanije
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezentacija slučaja projekta
Izvezli smo stotine opreme u više od 40 zemalja, također pružili više od deset farmaceutskih projekata po principu ključ u ruke i nekoliko medicinskih projekata po sistemu ključ u ruke. Uz velike napore cijelo vrijeme, stekli smo visoke komentare naših kupaca i postepeno stekli dobru reputaciju na međunarodnom tržištu.
Obaveza usluge
I Predprodajna tehnička podrška
1. Učestvujte u pripremi projekta i dajte referentne savete na dohvat ruke kada kupac počne da sprovodi plan projekta i odabir vrste opreme.
2. Pošaljite odgovarajuće tehničke inženjere i prodajno osoblje da izvrše duboku komunikaciju sa tehničkim osobljem kupca i daju početno rješenje za odabir vrste opreme.
3. Isporučite kupcu dijagram toka procesa, tehničke podatke i izgled postrojenja povezane opreme za njegov dizajn fabričke zgrade.
4. Navedite inženjerski primjer kompanije za referencu kupca prilikom odabira tipa i dizajna. Istovremeno pružite povezane stvari inženjerskog primjera za tehničku razmjenu.
5. Pregledajte proizvodno polje i tok procesa kompanije. Obezbijediti dokumentaciju koja se odnosi na sistem upravljanja logistikom i sistem kontrole kvaliteta.
II Upravljanje projektima u prodaji
1. Što se tiče projekta sa potpisanim ugovorom, kompanija vrši upravljanje projektom koji pokriva cjelokupni proces od potpisivanja ugovora do konačne provjere i prihvatanja projekta. Osnovni koraci su sljedeći: potpisivanje ugovora, određivanje grafa tlocrta, proizvodnja i obrada, manja montaža i otklanjanje grešaka, otklanjanje grešaka završne montaže, inspekcija isporuke, otprema opreme, otklanjanje grešaka terminala, provjera i prihvatanje.
2. Kompanija će imenovati inženjera sa bogatim iskustvom u upravljanju projektima kao odgovornu osobu, koja će preuzeti punu odgovornost za upravljanje projektima i vezu. Kupac treba potvrditi materijal za pakovanje i ostaviti uzorak. Kupac takođe treba besplatno da obezbedi materijal za probno pokretanje tokom montaže i otklanjanja grešaka za dobavljača.
3. Preliminarna provjera i prijem opreme može se izvršiti u fabrici dobavljača ili u fabrici kupca. Ukoliko se provjera i prijem vrši u fabrici dobavljača, kupac treba poslati lica u fabriku dobavljača na provjeru i prijem u roku od 7 radnih dana nakon prijema obavještenja o završenoj proizvodnji opreme od dobavljača. Ukoliko se provjera i prijem vrši u tvornici kupca, opremu treba raspakovati i provjeriti uz prisustvo stvari i od dobavljača i od kupca u roku od 2 radna dana od dolaska opreme. Izvještaj o provjeri i prijemu također treba završiti.
4. Šema ugradnje opreme utvrđuje se sporazumom obe strane. Njegovo osoblje za otklanjanje grešaka će voditi instalaciju u skladu sa ugovorom i provoditi obuku na terenu za korisničko osoblje i osoblje za održavanje.
5. Pod uslovom da su isporučeni vodosnabdevanje, struja, gas i materijal za otklanjanje grešaka, kupac može u pisanoj formi obavestiti dobavljača da pošalje osoblje za otklanjanje grešaka u opremi. Trošak vode, struje, plina i materijala za otklanjanje grešaka plaća kupac.
6. Otklanjanje grešaka se izvodi u dvije faze. Oprema je instalirana i vodovi su postavljeni u prvoj fazi. U drugoj fazi se vrši otklanjanje grešaka i pilot rad pod uslovom da je klima uređaja pročišćena i da su na raspolaganju voda, struja, plin i materijal za otklanjanje grešaka.
7. Što se tiče završne provjere i prijema, završno ispitivanje se vrši prema ugovoru i uputstvu opreme u prisustvu osoblja dobavljača i odgovorne osobe kupca. Konačna provjera i izvještaj o prijemu se popunjava kada se završi završni test.
III Dostavljena tehnička dokumentacija
I) Podaci o kvalifikaciji instalacije (IQ)
1. Certifikat kvalitete, knjiga s uputama, lista pakiranja
2. Spisak za otpremu, lista habajućih delova, obaveštenje za otklanjanje grešaka
3. Instalacioni dijagrami (uključujući okvirni crtež opreme, crtež lokacije priključne cijevi, crtež lokacije čvora, električni šematski dijagram, dijagram mehaničkog pogona, priručnik za ugradnju i podizanje)
4. Uputstvo za upotrebu za glavne kupljene dijelove
II) Podaci o kvalifikaciji učinka (PQ)
1. Izvještaj o fabričkoj inspekciji parametra performansi
2. Potvrda o prijemu instrumenta
3. Certifikat kritičnog materijala glavne mašine
4. Aktuelni standardi standarda prihvatanja proizvoda
III) Podaci o kvalifikaciji za rad (OQ)
1. Metoda ispitivanja tehničkih parametara opreme i indeksa performansi
2. Standardni operativni postupak, standardni postupak ispiranja
3. Procedure za održavanje i popravke
4. Standardi za netaknutu opremu
5. Zapisnik o kvalifikaciji instalacije
6. Zapisnik o kvalifikacijama učinka
7. Rekord kvalifikacija pilota
IV) Verifikacija performansi opreme
1. Osnovna funkcionalna provjera (provjera učitane količine i jasnoće)
2. Provjerite usklađenost strukture i izrade
3. Funkcionalni test za potrebe automatske kontrole
4. Pružanje rješenja koje omogućava da kompletan set opreme zadovolji GMP verifikaciju
IV Servis nakon prodaje
1. Uspostavite fajlove o opremi kupaca, održavajte neprekidan lanac nabavke rezervnih dijelova i dajte savjete za kupčevo tehničko ažuriranje i zamjenu.
2. Uspostaviti sistem praćenja. Povremeno posjećujte kupca kada se instalacija opreme i otklanjanje grešaka završi kako biste na vrijeme dobili povratne informacije o upotrebi kako biste osigurali zdrav, stabilan i pouzdan rad opreme i otklonili brigu korisnika.
3. Odgovorite u roku od 2 sata nakon prijema kupčeve obavijesti o kvaru opreme ili zahtjeva za servisiranjem. Organizujte osoblje za održavanje da stigne na lokaciju u roku od 24 sata, a najkasnije 48 sati.
4. Period garancije kvaliteta: 1 godina nakon prijema opreme. „Tri garancije“ izvršene tokom garantnog perioda kvaliteta uključuju: garanciju popravke (za kompletnu mašinu), garanciju zamene (za habajuće delove osim oštećenja izazvanih ljudskim faktorom) i garanciju povrata novca (za opcione delove).
5. Uspostaviti sistem za žalbe na usluge. Naš je krajnji cilj bolje služiti našim klijentima i prihvatiti nadzor naših kupaca. Treba odlučno stati na kraj sa pojavom da naše osoblje traži naplatu tokom instalacije opreme, otklanjanja grešaka i tehničkog servisa.
V Program obuke za rad i održavanje
1. Opšti princip obuke je „velika količina, visok kvalitet, brzina i smanjenje troškova“. Program obuke treba da služi proizvodnji.
2. Kurs: Teorijski kurs i praktični kurs. Teorijski kurs se uglavnom bavi principom rada opreme, strukturom, karakteristikama performansi, opsegom primene, merama opreza pri radu itd. Metoda nastave koja je usvojena za praktični kurs omogućava polaznicima da brzo savladaju rad, svakodnevno održavanje, otklanjanje grešaka i otklanjanje grešaka na uređaju. opreme i zamjene i podešavanja specificiranih dijelova.
3. Nastavnici: Glavni dizajn proizvoda i iskusni tehničari
4. Pripravnici: Operativno osoblje, osoblje za održavanje i povezano upravljačko osoblje od kupca.
5. Režim obuke: Program obuke se po prvi put izvodi na lokaciji za proizvodnju opreme kompanije, a drugi put na proizvodnom mestu korisnika.
6. Vrijeme obuke: U zavisnosti od praktične situacije opreme i polaznika
7. Troškovi obuke: Pružanje podataka o obuci besplatno i smještaj polaznika besplatno i bez naknade za obuku.