IV Infuziona staklena boca Projekat ključ u ruke
Opis proizvoda:
IVEN Pharmatech je pionirski dobavljač fabrika po principu ključ u ruke koji pruža integrirano inženjersko rješenje za svjetske farmaceutske tvornice, kao što su IV rješenje, vakcina, onkologija itd., u skladu sa EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.
Pružamo najrazumniji dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim fabrikama od A do Ž za IV rastvor meke vrećice bez PVC-a, IV rastvor za PP bocu, rastvor za staklenu bočicu IV, bočicu i ampulu za injekcije, Sirup, tablete i kapsule, vakuumska epruveta za prikupljanje krvi itd.
Osnovni opis
SHANGHAI IVEN PHAMATECH se smatra vodećim dobavljačem IV rješenja po principu ključ u ruke.
U našim ponudama „ključ u ruke“ obično isključujemo one artikle koje sam kupac može nabaviti lokalno po razumnim cijenama (poput zemljišta, zgrada, dijelova zida od cigle…).
IVEN pored toga može da obezbedi projekat „ključ u ruke“ i može pomoći klijentu za sledeće radove:
– Advanced Know How Transfer za dodatna rješenja za IV staklenu bocu.
– Pomoć nakon pokretanja
– Sirovine i potrošni materijal
– Black Utilities
STANDARD IV SOLUTION PRODUCTS &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glukoza 2,5 – 50%
- Natrijum laktat (Hartmanns-ov) rastvor
- Ringer Lactate
- Voda za injekcije
- Sterilna voda za navodnjavanje
- Natrijum hlorid 0,9% za navodnjavanje
- Natrijum hlorida
- Kalijum hlorid 0,15 – 0,3% u natrijum hlorid 0,9%
- Kalijum hlorid 0,15 – 0,3% u glukozi 5%
TPN (totalna parenteralna ishrana)
- Amino kiseline
- Emulzija masti
POSEBNA RJEŠENJA
- Paracetamol
- Plazma ekspanderi
- Manitol
- Lidokainje hidrohlorid 0,4% i glukoza 5%
- Natrijum bikarbonat 1,26 – 4,2%
- otopina fosfata IV
- Metronidazol
- Ciprofloksacin
- Levofloxacin
- Flukonazol
OD DIZAJNA DO VALIDACIJE, UVIJEK IMAMO OBRAZOVANJE ZA NAŠEG KLIJENTA.
Standardi dobre proizvodne prakse (cGMP) zahtijevaju posebnu pažnju na procjenu rizika i procedure verifikacije: „...zahtjev je da dobra proizvodnja identifikuje aktivnosti validacije neophodne za demonstriranje kritičnih aspekata kontrole određenih operacija.Treba potvrditi značajne promjene napravljene na instalacijama, opremi i procesima, koje mogu utjecati na kvalitet proizvoda.Trebalo bi koristiti proceduru za procjenu rizika kako bi se odredio obim i obim validacije.”Master plan validacije služi da se osigura da su sva oprema, procedure, koje mogu uticati na kvalitet ili integritet ili efektivnost proizvoda, validirane;sadrži opšte principe koji su u skladu tokom zadatka validacije i planira aktivnosti koje će se sprovesti u tu svrhu.
IVEN KLJUČ U KLJUČ ZA IV TEČNOSTI I PARENTERALNA RJEŠENJA / STANDARDNI KORACI
√ Osnovno inženjerstvo √ Detaljni inženjering √ Kvalifikacija projekta √ Postrojenje za predtretman ulazne vode √ Sistemi za farmaceutsku vodu (omekšana, prečišćena i destilovana voda) √ Sistemi za farmaceutsku obradu i pripremu rastvora √ Linija za punjenje farmaceutskih proizvoda, pakovanje za čišćenje, pakovanje E poxy coating podova/PVC podova √ HVAC i postrojenje za tretman zraka √ Autoklav √ Generator čiste pare i PS krug √ Laboratorije za analizu (mikrobiološke/hemijske) √ Master plan lokacije √ Validacija Master plan √ Instalacija √ Obuka za pokretanje √ Obuka √ IQ/OQ √ PQ protokoli √ Validacija na lokaciji √ Standardne operativne procedure √ Početni prijenos znanja √ GMP predrevizija √ Rezervni dijelovi za n godina
IVEN prekomorski projekti "ključ u ruke".
Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske i medicinske opreme u više od 40 zemalja.U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima da izgrade farmaceutsku i medicinsku tvornicu sa projektima po principu ključ u ruke u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi itd. Svi ovi projekti su osvojili visoke komentare naših kupaca i njihove vlade.
IVEN struka i iskustvo mogu vam pomoći da u najkraćem roku završite cijelu tvornicu IV rješenja po principu ključ u ruke i izbjegnete sve vrste potencijalnih rizika:
Kupci IVEN inozemnih farmaceutskih tvornica po principu ključ u ruke:
U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima da izgrade više od 20 farmaceutskih i medicinskih fabrika po principu ključ u ruke u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd, uglavnom za IV rastvor, bočice i ampule za injekcije.Svi ovi projekti osvojili su visoke komentare naših kupaca i njihove vlade.
Također smo izvezli našu liniju za proizvodnju IV rješenja u Njemačku.
Indonezija IV fabrika boca po sistemu ključ u ruke
Vijetnam IV fabrika boca ključ u ruke
Uzbekistan IV fabrika boca po sistemu ključ u ruke
Tajland Pogon za injekcijske bočice po principu ključ u ruke
Tadžikistan IV fabrika boca ključ u ruke
