Bioreaktor
IVEN pruža profesionalne usluge u inženjerskom dizajnu, obradi i proizvodnji, upravljanju projektima, verifikaciji i postprodajnoj usluzi. Biofarmaceutskim kompanijama, kao što su vakcine, lijekovi na bazi monoklonskih antitijela, lijekovi na bazi rekombinantnih proteina i druge biofarmaceutske kompanije, pruža individualizaciju od laboratorije, pilot testiranja do proizvodnih razmjera. Nudi kompletan asortiman bioreaktora za kulture ćelija sisara i inovativna sveukupna inženjerska rješenja. Dizajn i proizvodnja bioreaktora strogo se pridržavaju GMP propisa i ASME-BPE zahtjeva, usvajajući profesionalan, jednostavan za korištenje, modularni dizajn i savršene i fleksibilne kombinacije strukturnog dizajna kako bi se zadovoljili zahtjevi šaržne kulture ćelija.
Sastoji se od rezervoara, jedinice za miješanje, jedinice za kontrolu temperature plašta, četverosmjerne jedinice za usis zraka, ispušne jedinice, jedinice za dovod i dopunjavanje, jedinice za uzorkovanje i sakupljanje, jedinice za automatizaciju i jedinice za zajednički medij. Program samokontrole u skladu je s međunarodnim standardom S88, s jasnom strukturom, potpunim snimanjem historijskih podataka, pohranom, upravljanjem, prikazom grafikona trenda i analizom podataka o obuci, u skladu s GAMP5; funkcijom revizijskog traga (elektronski zapis/elektronski potpis), u skladu s CFR 21 PART11.
Proizvod je pogodan za kulturu pune suspenzije, kulturu na slojevima i kulturu na mikronosačima bioloških lijekova kao što su antitijela i vakcine (kao što je vakcina protiv bjesnoće, FMD) i drugi biološki lijekovi u pilot i proizvodnoj mjeri.
