Bioreactor
IVEN pruža profesionalne usluge u inženjerskom dizajnu, preradi i proizvodnji, upravljanju projektima, verifikaciji i postprodajnim uslugama. Biofarmaceutskim kompanijama kao što su vakcine, lijekovi za monoklonska antitijela, lijekovi za rekombinantne proteine i drugim biofarmaceutskim kompanijama pruža individualizaciju od laboratorijskih, pilot testova do proizvodnih razmjera. Cijeli raspon bioreaktora za kulturu stanica sisara i inovativnih sveukupnih inženjerskih rješenja. Dizajn i proizvodnja bioreaktora striktno prate GMP propise i ASME-BPE zahtjeve, usvajaju profesionalan, jednostavan za korištenje, modularni dizajn, te savršene i fleksibilne kombinacije strukturalnog dizajna kako bi se ispunili zahtjevi serijske kulture ćelija.
Sastoji se od jedinice rezervoara, jedinice za mešanje, jedinice za kontrolu temperature u omotaču, četvorosmerne jedinice za ulaz vazduha, jedinice za ispuštanje, jedinice za hranjenje i dopunu, jedinice za uzorkovanje i žetvu, jedinice za automatizaciju i zajedničkog medija jedinica. Program za samokontrolu je u skladu sa međunarodnim standardom S88, sa jasnom strukturom, kompletnim snimanjem istorijskih podataka, skladištenjem, upravljanjem, prikazom grafikona trenda i funkcijama analize podataka za obuku, u skladu sa GAMP5; funkcija revizorskog traga (elektronski zapis/elektronski potpis), u skladu sa CFR 21 PART11.
Proizvod je pogodan za kulturu pune suspenzije, kulturu nosača u listovima i kulturu mikronosača bioloških lijekova kao što su antitijela i vakcine (kao što su vakcina protiv bjesnila, FMD) i drugih bioloških lijekova u pilotskoj i proizvodnoj skali.