Iven Pharmatechčast je što sam preuzeoProjekt u ruke Za prvu farmaceutsku tvornicu koju je izgradila kineska kompanija u Sjedinjenim Državama. Ova moderna mekana torba za obimnu glasnoću Parenteral (LVP) dizajnirana je i izgrađena u strogom poštivanju američkih CGMP standarda. Obuhvata ukupnu površinu od oko 4.600㎡, s preko 3.000㎡ čistih područja, uključujući 2,300㎡ proizvodničku radionicu, laboratoriju za 924 ° i 40㎡ uzorkovanje. Izgled postrojenja funkcionalno je podijeljen u tri glavna područja: laboratorij, proizvodnju i pomoćni, svaki opremljen prilagođenim klimatizacijskim sustavima. Laboratorijsko područje je podijeljeno prema potrebama ispitivanja: pozitivna soba za testiranje (AHU-6101 / ISO CLASS 8), mikro-6102 / ISO klasa 7), Sterilna ispitivana soba (AHU-6104 / ISO klase 7), dok fizičko i hemijsko i hemijsko područje koristi udobnost (AHU-6105). Proizvodno područje opremljeno je specijaliziranim čistim jedinicama, kao što su čišćenje (AHU-6106 / ISO klase 8), hranjenje materijala (AHU-6107 / ISO klase 7) i priprema i punjenje jezgre (AHU-6109 / ISO Class 7). Pomoćno područje opremljeno je klima uređajem AHU-6108.

Ključna proizvodna oprema Integrira tehnologiju za automatizaciju: punjenje prihvaća potpuno povezan sustav za ispis, pravljenje vrećica i punjenje, priprema za pripremu rješenja postiže čišćenje i sterilizaciju CIP / SIP-a, a opremljen je visokonaponskim detektorom ispuštanja i automatskim inspekcijskim strojevima za ispitivanje. Linija pakiranja nizvodno postiže rad od 70 vreća / minut za 500ml proizvoda, integrirajući 18 procesa kao što su automatsko pakovanje jastuka, inteligentno paletiranje i odbacivanje na mreži. Sistem vode uključuje 5t / h čisto pripremu vode, 2T / h Distilirani stroj za distilirani stroj i 500kg čisti parne generatora, s mrežnim nadzorom ključnih parametara poput temperature i tona.

Postrojenje je u skladu s međunarodnim standardima kao što su FDA, USP43, ISPE i ASME BPE, a oblikovanje sustava upravljanja kvalitetom kvalitete, osiguravajući da se utovarivački proizvodni proizvodni proizvode s godišnjim proizvodnim proizvodima / sat (500ml specifikacije) zadovoljavaju globalne regulatorne potrebe za lijekom.