Danas, sa unapređenjem tehnologije i životnog standarda, ljudi sve više pažnje posvećuju svom zdravlju. Dakle, ima mnogo prijatelja iz raznih oblasti poslovanja, oni su veoma optimistični u vezi sa farmaceutskom industrijom i žele da investiraju u fabriku lekova, u nadi da će dati neki doprinos zdravlju ljudi.

Stoga sam dobio mnogo takvih pitanja.

Zašto su potrebni milioni američkih dolara za projekat farmaceutskog IV rešenja?
Zašto čista soba mora biti 10000 kvadratnih stopa?
Mašina u brošuri ne izgleda tako velika?
Koja je razlika između proizvodne linije IV rješenja i projekta?

Shanghai IVEN je proizvođač proizvodnih linija i također preuzima projekte po principu ključ u ruke. Do sada smo izvezli stotine proizvodnih linija i 23 projekta po sistemu ključ u ruke. Želio bih da vam ukratko predstavim projekat i proizvodnu liniju, kako bih nekim novim investitorima pomogao da bolje razumiju osnivanje nove tvornice lijekova.

Uzeo bih za primjer PP bočicu iv rastvor glukoze, da vam pokažem šta treba uzeti u obzir ako želite da otvorite novu farmaceutsku tvornicu.

pp boce iv otopine se široko koriste u polju za injekcije normalnog fiziološkog rastvora, glukoze itd.
Da biste dobili kvalifikovanu bocu glukoze pp, proces je sljedeći:
Dio 1: Proizvodna linija (izrada prazne boce, pranje-punjenje-zatvaranje)
Dio 2: Sistem za prečišćavanje vode (dobiti vodu za ubrizgavanje iz vode iz trake)
Dio 3: Sistem za pripremu otopine (za pripremu glukoze za injekcije iz vode za injekcije i sirovine glukoze)
Dio 4: Sterilizacija (sterilizirajte bocu punu tekućine, uklonite pirogen iznutra) ako nije, pirogen će dovesti do ljudske smrti
Dio 5: Inspekcija (inspekcija curenja i inspekcija čestica unutar boca, kako bi se osiguralo da su gotovi proizvodi kvalificirani)
Dio 6: Pakovanje (označavanje, štampani kod serije, datum proizvodnje, datum isteka, staviti u kutiju ili karton sa priručnicima, gotovi proizvodi u skladištu za prodaju)
Dio 7: Čista soba (da bi se osigurala temperatura okoline u radionici, vlažnost, čistoća prema zahtjevima GMP, zid, strop, pod, svjetla, vrata, kutija, prozori, itd., svi su različiti materijali od vaše kućne dekoracije.)
Dio 8: Komunalije (jedinica zračnog kompresora, bojler, rashladni uređaj itd. Za osiguranje izvora grijanja, hlađenja za tvornicu)

Iz ovog grafikona možete vidjeti, proizvodnu liniju PP boca, samo nekoliko blokova u cijelom projektu. Kupac samo treba da pripremi pp granule, a zatim obezbeđujemo liniju za proizvodnju pp boca, da realizujemo injekciju pre-forme, ubrizgavanje vešalice, puhanje pp boce, da dobijemo praznu bocu od pp granula. Zatim pranje prazne boce, tečnost za punjenje, zatvaranje čepova, to je potpuni proces za proizvodnu liniju.

Za projekat po principu ključ u ruke, fabrički raspored je posebno dizajniran, različite površine čiste klase imaju diferencijalni pritisak, u nadi da će čist vazduh strujati samo iz klase A u klasu D.

Evo rasporeda radionice za vašu referencu.

Površina linije za proizvodnju PP boca je oko 20m*5m, ali cela projektna radionica je 75m*20m, a potrebno je uzeti u obzir prostor za laboratoriju, skladište za sirovine i gotove proizvode, ukupno oko 4500 m2.

Kada namjeravate osnovati novu tvornicu lijekova, također morate uzeti u obzir sljedeće aspekte:

1) Odabir tvorničke adrese

2) Registracija

3) Investirajte kapital i trošak tekuće godine

4) GMP/FDA standard

Graditi novu fabriku lekova, nije kao započeti novi posao kao što je fabrika mineralne vode, medonos. Ima strožije standarde, a GMP/FDA/WHO standardi su druga knjiga. Za materijale jednog projekta potrebno je više od 60 komada kontejnera od 40 stopa i više od 50 radnika, u prosjeku 3-6 mjeseci na montaži, prilagođavanju i obuci. Morate imati posla sa mnogim dobavljačima, pregovarati o tačnom roku isporuke prema rasporedu projekta.

Štaviše, moraju postojati neke veze/ivice između 2 ili više dobavljača. Kako staviti boce sa sterilizatora na pojas prije etiketiranja?

Ko će biti odgovoran da se etikete ne lijepe na boce? Dobavljač mašina za etiketiranje će reći, 'to je vaš problem sa bocama, boce nakon sterilizacije nisu dovoljno ravne za lepljenje etiketa.' Dobavljač sterilizatora će reći, 'to nas se ne tiče, naša masa je sterilizacija i uklanjanje pirogena, a mi smo to postigli, dosta je. Kako se usuđuješ zahtijevati da dobavljač sterilizatora brine o obliku proklete boce!'

Svaki dobavljač je rekao, oni su najbolji, njihovi proizvodi su kvalifikovani, ali na kraju, ne možete dobiti kvalifikovane proizvode pp flaša glukoze. Dakle, šta možete učiniti?

Teorija bačva — kubatura bačve zavisi od najkraće drvene ploče. Projekat „ključ u ruke“ je ogromna bačva, a sastoji se od mnogo različitih grotesknih drvenih ploča.

IVEN Pharmaceutical, poput drvoprerađivača, trebate se samo povezati sa IVEN-om, recite nam svoj zahtjev, kao što je 4000bph-500ml, mi ćemo dizajnirati bačvu, nakon što potvrdimo s vama, 80-90% proizvoda će proizvoditi, 10-20% proizvoda će potrošiti resurse. Mi ćemo provjeriti kvalitet svake ploče, osigurati spojeve svake ploče, napraviti raspored u skladu s tim, kako bismo vam pomogli da ostvarite probnu proizvodnju u najkraćem vremenu.

Općenito govoreći, proizvodna linija pp boca jedan je od glavnih dijelova projekta. Ako imate iskustva da sve uredite, imate vremena i energije da sami riješite sve probleme, možete se odlučiti za kupovinu proizvodnih linija zasebno po želji. Ako nemate iskustva, a želite što prije vratiti uloženo, vjerujte izreci: Profesionalac vodi profesionalne poslove!

IVEN je vaš partner sve vreme!