U srcu modernih biofarmaceutskih otkrića – od vakcina koje spašavaju živote do najsavremenijih monoklonskih antitijela (mAb) i rekombinantnih proteina – leži ključni dio opreme: bioreaktor (fermentor). Više od obične posude, to je pedantno kontrolirano okruženje u kojem žive ćelije obavljaju složeni zadatak proizvodnje terapijskih molekula. IVEN stoji u prvim redovima, isporučujući ne samo bioreaktore, već i integrirana inženjerska rješenja koja pokreću ovu vitalnu industriju.
Precizno konstruisano za život: Ključne karakteristike IVEN bioreaktora
IVEN bioreaktorisu dizajnirani da zadovolje stroge zahtjeve biofarmaceutske proizvodnje:
Neprevaziđena kontrola procesa: Napredni sistemi regulišu kritične parametre – temperaturu, pH, rastvoreni kiseonik (DO), mešanje, dovod hranljivih materija – sa izuzetnom preciznošću i stabilnošću, osiguravajući optimalan rast ćelija i konzistentan kvalitet proizvoda.
Skalabilnost i fleksibilnost: Besprijekorno skaliranje od laboratorijskih jedinica za istraživanje i razvoj i razvoj procesa, preko bioreaktora pilot-razmjera, do velikih proizvodnih sistema, a sve to uz održavanje konzistentnosti procesa.
Osiguranje sterilnosti: Projektovano s higijenskim dizajnom (CIP/SIP mogućnosti), visokokvalitetnim materijalima (nerđajući čelik 316L ili biokompatibilni polimeri) i robusnim zaptivkama za sprečavanje kontaminacije – što je od najveće važnosti za GMP proizvodnju.
Vrhunsko miješanje i prijenos mase: Optimizirani dizajn impelera i raspršivača osigurava homogeno miješanje i efikasan prijenos kisika, što je ključno za kulture ćelija sisara visoke gustoće.
Napredni nadzor i automatizacija: Integrisani senzori i sofisticirani kontrolni sistemi (kompatibilni sa SCADA/MES) pružaju podatke u realnom vremenu i omogućavaju automatizovano upravljanje procesima za poboljšanu pouzdanost i integritet podataka.
Poticanje inovacija u farmaceutskoj proizvodnji
IVEN bioreaktori su nezamjenjivi alati u cijelom biofarmaceutskom spektru:
Proizvodnja vakcina: Kultivacija ćelija sisara (npr. Vero, MDCK) ili drugih ćelijskih linija za proizvodnju virusnih vektora ili antigena za vakcine sljedeće generacije.
Monoklonska antitijela (mAb): Podržavaju proizvodnju visokog prinosa kompleksnih terapijskih antitijela korištenjem robusnih ćelijskih linija CHO, NS0 ili SP2/0.
Rekombinantna proteinska terapija: Omogućavanje efikasne ekspresije i sekrecije vitalnih proteina poput hormona, enzima i faktora rasta.
Ćelijska i genska terapija (CGT): Olakšavanje širenja virusnih vektora (npr. AAV, Lentivirus) ili samih terapijskih ćelija u suspenziji ili adherentnom formatu.
Stručnost u kulturi ćelija sisara: IVEN se specijalizirao za složene zahtjeve procesa u ćelijama sisara, pružajući prilagođena rješenja za osjetljive ćelijske linije.
Iznad bioreaktora: Prednost IVEN-a – Vaš partner od početka do kraja
IVEN razumije da je bioreaktor jedna komponenta unutar složenog proizvodnog ekosistema. Pružamo sveobuhvatna, inovativna inženjerska rješenja koja pokrivaju cijeli životni ciklus projekta:
Stručni inženjering i dizajn: Naš tim kreira optimizovane, efikasne i usklađene rasporede objekata i dizajne procesa prilagođene vašoj specifičnoj molekuli i obimu.
Precizna izrada: Najsavremenija proizvodnja osigurava najviše standarde kvalitete za bioreaktorske platforme, posude, cjevovodne module (prefabricirane/PAT) i pomoćne sisteme.
Pojednostavljeno upravljanje projektima i izgradnjom: Upravljamo složenošću, osiguravajući da vaš projekat - od pilot postrojenja do GMP postrojenja u punom obimu - bude isporučen na vrijeme i u okviru budžeta.
Podrška validaciji: Sveobuhvatna pomoć s DQ, IQ, OQ, PQ protokolima i izvršenjem, osiguravajući regulatornu spremnost (FDA, EMA, itd.).
Globalna usluga i podrška: Proaktivni programi održavanja, brzo rješavanje problema, rezervni dijelovi i stručnost u optimizaciji procesa kako bi se maksimiziralo vrijeme rada i produktivnost vašeg postrojenja.
Bez obzira da li ste pionir u novim terapijama u laboratoriji, povećavate obim proizvodnje obećavajućeg kandidata ili vodite komercijalnu proizvodnju velikih količina, IVEN je vaš posvećeni partner. Pružamo personalizirane bioreaktorske sisteme i holistička inženjerska rješenja – od početnog koncepta, preko dizajna, izgradnje, validacije i kontinuirane operativne podrške.
Otključajte puni potencijal vaših bioprocesa.Kontaktirajte IVEN-adanas kako biste otkrili kako naša tehnologija bioreaktora i integrirana inženjerska ekspertiza mogu ubrzati vaš put do isporuke lijekova koji mijenjaju život.
Vrijeme objave: 30. juni 2025.