Postrojenje za proizvodnju mekih vreća bez PVC-a, rješenje za IV, po principu "ključ u ruke"

Kratak uvod:

IVEN Pharmatech je pionirski dobavljač postrojenja po sistemu "ključ u ruke" koji pruža integrirana inženjerska rješenja za farmaceutske fabrike širom svijeta, kao što su intravenske otopine, vakcine, onkologija itd., u skladu sa EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.

Pružamo najrazumniji dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim fabrikama od A do Ž za IV rastvore u mekim vrećicama bez PVC-a, IV rastvore u PP bocama, IV rastvore u staklenim bočicama, injekcijske bočice i ampule, sirupe, tablete i kapsule, vakuumske epruvete za prikupljanje krvi itd.

Pošaljite nam e-poštu

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

IVEN-ovIntegrisana inženjerska rješenja za farmaceutsku i medicinsku fabriku uključuju čiste sobe, sisteme za automatsku kontrolu i nadzor, sisteme za prečišćavanje farmaceutske vode, sisteme za pripremu i transport rastvora, sisteme za punjenje i pakovanje, automatski logistički sistem, sisteme za kontrolu kvaliteta, centralnu laboratoriju itd. Fokusiran na individualne zahtjeve kupaca, IVEN pažljivo prilagođava inženjerska rješenja za korisnike na:

Predinženjerske konsultantske usluge

Odabir modela opreme i prilagođavanje

Validacija opreme i procesa

Tvrda i meka dokumentacija

Odabir proizvodnog procesa

Instalacija i puštanje u rad

Transfer proizvodne tehnologije

Obuka za kvalifikovane radnike i tako dalje

Opis postrojenja za proizvodnju mekih vreća bez PVC-a po principu "ključ u ruke"

Pružamo najrazumniji dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim fabrikama od A do Ž.Mekana vrećica koja nije od PVC-a za intravensku otopinu, PP bočica za intravensku otopinu, staklena bočica za intravensku otopinu, bočica i ampula za injekcije, sirup, tablete i kapsule, vakuumska epruveta za prikupljanje krviitd.

Iven pruža sveobuhvatna inženjerska rješenja za globalne farmaceutske i medicinske ustanove, koja obuhvataju čiste sobe, automatizaciju, tretman vode...

Šta uključuje IVEN projekat "ključ u ruke" sa mekim IV vrećicama bez PVC-a?

Koraci rukovanja proizvodom

1. Proizvodna linija za oblikovanje, punjenje i zaptivanje mekih vrećica bez PVC-a:

Ova linija se koristi za proizvodnju IV vrećica od folije koja nije od PVC-a (PP), a za završnu obradu vrećica, štampanje, punjenje i zatvaranje vrši se pomoću iste mašine.
Veličina IV vrećice kreće se od 100ml do 5000ml. Potrebno je samo pola sata za promjenu veličine. Ima poseban dizajn širine 130mm za uštedu folije, a također može ostvariti 100% iskorištenje folije, bez ikakvog otpadnog materijala.

2. Sistem za sterilizaciju:

Koristi se za sterilizaciju gotovih IV vrećica pregrijanom vodom na 121℃. Vrijeme sterilizacije može varirati od 15 do 30 minuta u skladu sa različitim zahtjevima proizvodne tehnologije, temperatura sterilizacije je podesiva.
Možemo opremiti automatskim mašinama za punjenje i pražnjenje IV vrećica, kao i automatskim transportnim sistemom za sterilizacijska kolica kao opcijom.

3. Sistem pakovanja:

Može završiti sušenje IV vrećica, detekciju curenja, svjetlosnu inspekciju, premotavanje i pakiranje u kartonske kutije.
Možemo opremiti sistemima za automatsko otvaranje kartonskih kutija, umetanje uputstava za upotrebu i certifikata, pakovanje kartonskih kutija, zatvaranje kartonskih kutija, etiketiranje, sistem za praćenje podataka i sistem za automatsko odbacivanje, koji može odbaciti kartone pogrešne težine ili one sa nekvalifikovanom etiketom.

4. Farmaceutski tretman vode:

Uključuje tretman prečišćene vode (2RO+EDI), destilator vode (WFI) i generator čiste pare. Uključeni su i rezervoar za PW i rezervoar za WFI.

5. Sistem za pripremu rastvora:

Koristi se za miješanje lijeka s vodom za injekcije. Opremljeni smo s 2 seta spremnika za pripremu otopine, s Mettler-Toledo mjernom ćelijom i magnetskim sistemom za miješanje.

6. Čista soba i HVAC:

Uključuje zidne panele za čiste sobe, stropne panele, prozore, vrata, podove, rasvjetu, klima uređaje, HEPA filtere, zračne kanale, alarme, sisteme za automatsku kontrolu itd. Kako bi se osigurala zaštita ključnog procesa proizvodnje IV rastvora u okruženju klase C + A.

7. Crna komunalna usluga

Uključuje sistem kompresora zraka i sistem kotla za snabdijevanje potrebnim komprimiranim zrakom i parom za proizvodnju IV otopine od mekih vreća koje nisu od PVC-a.

8. Laboratorija:

Uključuje sve vrste laboratorijskih instrumenata za testiranje i laboratorijski namještaj za testiranje uzoraka IV vrećica i sirovina, kao što su komora za stabilnost, HPLC, atomska apsorpcija, ultraljubičasti spektrometar, infracrveni spektrometar s Fourierovom transformacijom itd.

9. Distributivni i cjevovodni sistem:

Uključuje sve vrste procesnih cjevovoda i industrijskih cjevovoda potrebnih u postrojenjima za IV vreće bez PVC-a po sistemu "ključ u ruke", kao što su prečišćena voda, voda za ubrizgavanje, čista para, voda za hlađenje, ohlađena voda, komprimovani vazduh, industrijska para itd.

Glavne prednosti IVEN proizvodne linije za IV rastvore od mekih vrećica bez PVC-a

100% iskorištenje folije: nema ruba otpada između svake dvije IV vrećice, što smanjuje potrošnju materijala i energije.

Pouzdan sistem grijanja i zavarivanja: Pobrinite se da stopa curenja za IV vrećice bude manja od 0,03%.

Brza promjena: Potrebno je samo 0,5-1 sat za prelazak s jedne veličine IV vrećice na drugu.

Kompaktna struktura, smanjuje 1/3 dužine mašine, štedi prostor u sobi i troškove rada.

Stabilan rad i sistem prenosa: koristite dizajn sa kombinovanim portovima, potreban je samo 1 kontrolni sistem, 1 HMI i 1 operater.

Sigurna mlaznica za punjenje: Usvojite patentirano kontaktno punjenje, nema prelijevanja rastvora, nema stvaranja čestica tokom procesa punjenja IV vrećice.

Sistem za automatsko otkrivanje i odbacivanje grešaka automatski odbacuje nekvalificirane IV vrećice nakon zavarivanja čepa.

Ušteda troškova IVEN patentiranih IV vrećica

Specijalni dizajn IV vrećice širine 130 mm, jedna IV vrećica može uštedjeti 10 mm filma u odnosu na druge dobavljače.

Nema nepotrebnog ruba između IV vrećica i grupa, 100% iskorištenje folije.

Može uštedjeti 250 intravenskih vrećica više po rolni folije u odnosu na druge širine 135 mm.

Raspon kapaciteta IVEN postrojenja za IVEN proizvodnju mekih vreća bez PVC-a

Stavka		Glavni sadržaj
Model		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Stvarni proizvodni kapacitet	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000. godine	2000. godine	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Izvor napajanja		3 faze 380V 50Hz
Moć		8KW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Pritisak komprimovanog vazduha		Suhi komprimirani zrak bez ulja, čistoća 5um, pritisak preko 0,6Mpa. Mašina će automatski upozoriti i zaustaviti se kada je pritisak prenizak.
Potrošnja komprimiranog zraka		1000L/min	2000L/min	2200L/min	2500L/min	3000L/min	3800L/min	4000L/min	7000L/min
Pritisak čistog zraka		Pritisak čistog komprimovanog vazduha je preko 0,4Mpa, čistoća je 0,22um
Potrošnja čistog zraka		500L/min	800L/min	600L/min	900L/min	1000L/min	1000L/min	1200L/min	2000L/min
Pritisak rashladne vode		>0,5 kgf/cm2 (50 kpa)
Potrošnja vode za hlađenje		100L/h	300L/h	100L/h	350L/h	500L/h	250L/h	400L/h	800L/h
Potrošnja dušika		Prema posebnim zahtjevima kupca, možemo koristiti dušik za zaštitu mašine, pritisak je 0,6 MPa. Potrošnja je manja od 45 l/min.
Buka pri radu		<75dB
Zahtjevi za sobu		Temperatura okoline treba biti ≤26℃, vlažnost zraka: 45%-65%, maksimalna vlažnost zraka treba biti manja od 85%
Ukupna veličina		3,26x2,0x2,1m	4,72x2,6x2,1m	8x2,97x2,1m	5,52x2,7x2,1m	6,92x2,6x2,1m	11,8x2,97x2,1m	8,97x2,7x2,25m	8,97x4,65x2,25m
Težina		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN postrojenje za IV proizvodnju mekih vreća bez PVC-a, rješenje "ključ u ruke", može vam isporučiti različite vrste dizajna vreća.

Profesionalna tehnička i postprodajna podrška

IVENImamo vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i postprodajna podrška mogu pružiti dugoročnu tehničku garanciju za vaše postrojenje za proizvodnju IV tekućina bez PVC-a po sistemu "ključ u ruke":

IVEN Potpuni niz dokumentacije može vam pomoći da dobijeteGMP i FDA certifikatza vašu fabriku IV tečnosti (uključujući IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd., kako na engleskom tako i na kineskom jeziku):

IVEN-ova struka i iskustvo mogu vam pomoći da završite kompletno postrojenje za IV rastvore po sistemu "ključ u ruke" u najkraćem roku i izbjegnete sve vrste potencijalnih rizika:

IVEN-ovi klijenti iz prekomorskih farmaceutskih pogona po principu "ključ u ruke"

Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske i medicinske opreme u više od 50 zemalja.

U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima daizgradili smo preko 20 farmaceutskih i medicinskih pogona po principu "ključ u ruke"u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., uglavnom za intravenske rastvore, bočice za injekcije i ampule. Svi ovi projekti su osvojili visoke pohvale naših kupaca i njihovih vlada.

Također smo izvezli našu proizvodnu liniju za intravenske rastvore u Njemačku.