OEB5 Injektibilna onkološka bočica po principu ključ u ruke
IVEN Pharmatechje pionirski dobavljač fabrika po principu ključ u ruke koji obezbeđuje integrisano inženjersko rešenje za farmaceutske fabrike širom sveta, kao što su IV rastvor, vakcina, onkologija itd., u skladu sa EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.
Pružamo najrazumniji dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim fabrikama od A do Ž za IV rastvor meke vrećice bez PVC-a, IV rastvor za PP bocu, rastvor za staklenu bočicu IV, bočicu i ampulu za injekcije, Sirup, tablete i kapsule, vakuumska epruveta za sakupljanje krvi itd.
Šta uključuje IVEN injekciona onkološka bočica po principu ključ u ruke:
IVEN-ova integrirana inženjerska rješenja za fabriku farmaceutskih injekcionih onkoloških bočica uključuju čistu sobu, sistem za automatsku kontrolu i nadzor, sistem za tretman farmaceutske vode, sistem za pripremu i distribuciju rastvora, pranje bočica - sterilizaciju i depirogenaciju - punjenje - zatvaranje - zatvaranje - eksterno pranje, zamrzavanje sistem sušenja, sistem izolacije, sistem pakovanja, automatski logistički sistem, sistem kontrole kvaliteta, centralno laboratorija itd. Fokusiran na individualne zahtjeve kupaca, IVEN pedantno prilagođava inženjerska rješenja korisnicima na:
1. Injekciono pranje onkoloških bočica - sterilizacija i depirogenacija - punjenje - zatvaranje - zatvaranje - proizvodna linija za vanjsko pranje:
Ova linija se koristi za proizvodnju injekcionih onkoloških bočica, koja se sastoji od 5 mašina: Vertikalna ultrazvučna mašina za pranje veša sa punim servo pogonom, tunel za sterilizaciju i depirogenaciju sa cirkulacijom toplog vazduha, mašina za punjenje i zatvaranje bočica sa punim servo pogonom, mašina za zatvaranje bočica i mašina za eksterno pranje.
Nakon punjenja, ide u poluzatvaranje i spremno za sušenje zamrzavanjem, zatim prelazi u mašinu za zatvaranje, nakon čega ide u vanjsku mašinu za pranje rublja. Usvajamo online sistem vaganja za mašinu za punjenje, nekvalifikovani proizvodi će biti automatski odbijeni.
1. Pranje
2. Sterilizacija i depirogenacija
3. Punjenje i zatvaranje
4. Zatvaranje
5. Eksterno pranje
6. završeno
2. Sušilica zamrzavanjem i sistem automatskog punjenja i istovara:
Za liofilizirane proizvode, nakon punjenja i poluzatvaranja, automatski će se transportirati u sušaru za zamrzavanje (liofilizator) kroz sistem automatskog punjenja, nakon liofiliziranja će se transportirati do mašine za zatvaranje automatskim sistemom istovara.
3. Sistem izolacije:
Kako je onkologija toksičan proizvod, možemo opremiti izolatorom kako bismo zaštitili operatere od proizvoda, kako bismo bili sigurni da je proizvodni proces u potpunosti zaštićen pod izolacijskim sistemom.
Kratak uvod
1. Operater je potpuno odvojen od ključnog sterilnog proizvodnog prostora.
2. Nivo interne proizvodnje. Eksterna čista soba na nivou C/D.
3. Izolator se može otvoriti samo nakon gašenja sistema, autentifikacija je neophodna za ponovno pokretanje.
4. Prilagodite HPVS za internu sterilizaciju.
5.Zapečaćeni cirkulacijski sistem.
6.Usvojite HEPA dovod zraka, membrana može zaštititi ujednačen protok zraka i filter.
7.Bešavna unutrašnja struktura, dizajn zaokruživanja.
8.Usvojite brtvu na naduvavanje za otvorena vrata i prozore za rukavice.
9. Za toksične proizvode, koristite dizajn vrećica-u-vreća-out.
Ostale funkcije
1.CIP/SIP sistem (SIP by VHP).
2. Mrežni nadzor brojača čestica.
3. Airborne Viable Particle Sampler.
4. Generator isparenog vodikovog dioksida.
5. Detektor curenja rukavica.
6.Anemometar.
7.H/T senzor.
8.ATEX ocjena.
9. Modul za testiranje sterilnosti Equinox.
10. Uređaj za uzorkovanje zraka.
11. Kućište za zamjenu filtera vreća-u-vreći-izlaz.
4. Sistem pakovanja:
Može završiti automatsku onkološku onkološku inspekciju, inspekciju curenja, označavanje, blister s primarnim kartonskim pakiranjem i transportno pakovanje u kartonu.
Možemo opremiti automatskim otvaranjem kartona za otpremu, uputstvom za upotrebu i umetanjem sertifikata, pakovanjem kartona, zatvaranjem kartona, etiketiranjem, sistemom praćenja podataka i sistemom za automatsko odbacivanje, koji može odbaciti kartone sa pogrešnom težinom ili one sa nekvalifikovanom etiketom.
5. Farmaceutski tretman vode:
Uključuje tretman pročišćene vode (2RO+EDI), destilator vode (WFI) i generator čiste pare. PW rezervoar i WFI rezervoar su takođe uključeni.
6.Clean room & HVAC
Uključuje zidne panele za čiste sobe, stropne ploče, prozore, vrata, podove, rasvjetu, klima uređaj, HEPA filtere, zračne kanale, alarm, automatski kontrolni sistem itd. .
7.Crni uslužni program
Uključuje sistem vazdušnog kompresora i sistem bojlera za snabdevanje neophodnim komprimovanim vazduhom i parom za proizvodnju onkološke bočice za injekcije.
8.Laboratorija
Uključuje sve vrste laboratorijskih instrumenata za testiranje i laboratorijski namještaj za testiranje onkoloških uzoraka i sirovina za ubrizgavanje bočica, kao što su komora za stabilnost, HPLC, atomska apsorpcija, ultraljubičasti spektrometar, infracrveni spektrometar s Furierovom transformacijom itd.
9. Sistem distribucije i cjevovoda
Uključuje sve vrste procesnih cjevovoda i industrijskih cjevovoda potrebnih u onkološkom postrojenju za injekcione bočice po principu ključ u ruke, kao što su pročišćena voda, voda za injektiranje, čista para, voda za hlađenje, rashlađena voda, komprimirani zrak, industrijska para itd.
IVENimaju vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i podrška nakon prodaje mogu dati dugoročnu tehničku garanciju za vašu tvornicu NON-PVC IV fluida po principu ključ u ruke:
IVEN Kompletan asortiman dokumentacije može vam pomoći da dobijeteGMP & FDA sertifikatza vaše IV fluidno postrojenje lako (uključujući IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd. na engleskoj i kineskoj verziji):
IVEN struka i iskustvo mogu vam pomoći da u najkraćem roku završite cijelu tvornicu IV rješenja po principu ključ u ruke i izbjegnete sve vrste potencijalnih rizika:
IVENimaju vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i podrška nakon prodaje mogu dati dugoročnu tehničku garanciju za vašu tvornicu NON-PVC IV fluida po principu ključ u ruke:
Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske i medicinske opreme u više od 50 zemalja.
U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima daizgradio 20+ farmaceutskih i medicinskih pogona po principu ključ u rukeu Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., uglavnom za IV rastvor, bočice i ampule za injekcije. Svi ovi projekti osvojili su visoke komentare naših kupaca i njihove vlade.
Također smo izvezli našu liniju za proizvodnju IV rješenja u Njemačku.
Indonezija IV fabrika boca po sistemu ključ u ruke
Vijetnam IV fabrika boca po sistemu ključ u ruke
Uzbekistan IV fabrika boca ključ u ruke
Tajland Postrojenje za injekcijske bočice po principu ključ u ruke
Tadžikistan IV fabrika boca ključ u ruke
