OEB5 Postrojenje za injekcijske onkološke bočice po principu "ključ u ruke"
IVEN Pharmatechje pionirski dobavljač postrojenja po sistemu "ključ u ruke" koji pruža integrirana inženjerska rješenja za farmaceutske fabrike širom svijeta, kao što su intravenske otopine, vakcine, onkologija itd., u skladu sa EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.
Pružamo najrazumniji dizajn projekta, visokokvalitetnu opremu i prilagođenu uslugu različitim farmaceutskim i medicinskim fabrikama od A do Ž za IV rastvore u mekim vrećicama bez PVC-a, IV rastvore u PP bocama, IV rastvore u staklenim bočicama, injekcijske bočice i ampule, sirupe, tablete i kapsule, vakuumske epruvete za prikupljanje krvi itd.
Šta IVEN postrojenje za injekcijske onkološke bočice uključuje:
IVEN-ova integrisana inženjerska rješenja za fabriku bočica za injekcije za farmaceutsku onkologiju uključuju čistu sobu, sistem automatske kontrole i nadzora, sistem za prečišćavanje farmaceutske vode, sistem za pripremu i distribuciju rastvora, pranje bočica - sterilizaciju i depirogenizaciju - punjenje - zatvaranje - zatvaranje poklopcem - vanjsko pranje, sistem liofilizacije, sistem izolacije, sistem pakovanja, automatski logistički sistem, sistem kontrole kvaliteta, centralnu laboratoriju itd. Fokusiran na individualne zahtjeve kupaca, IVEN pažljivo prilagođava inženjerska rješenja za korisnike na:
1. Proizvodna linija za pranje - sterilizaciju i depirogenizaciju - punjenje - zatvaranje - čepljenje - vanjsko pranje bočica za injekcijske onkološke lijekove:
Ova linija se koristi za proizvodnju injekcijskih onkoloških bočica, a sastoji se od 5 mašina: vertikalne ultrazvučne mašine za pranje sa servo pogonom, tunela za sterilizaciju i depirogenizaciju cirkulacijom vrućeg zraka, mašine za punjenje i zatvaranje bočica sa servo pogonom, mašine za zatvaranje bočica i eksterne mašine za pranje.
Nakon punjenja, proizvod će se poluzatvarati i biti spreman za liofilizaciju, a zatim će se premjestiti u mašinu za zatvaranje, nakon čega će se premjestiti u eksternu mašinu za pranje. Koristimo online sistem vaganja za mašinu za punjenje, a nekvalifikovani proizvodi će biti automatski odbačeni.
1. Pranje
2. Sterilizacija i depirogenizacija
3. Punjenje i zatvaranje
4. Zatvaranje
5. Vanjsko pranje
6. završeno
2. Liofilizator i sistem za automatsko punjenje i pražnjenje:
Za liofilizirane proizvode, nakon punjenja i poluzatvaranja, automatski će se transportovati u liofilizator putem sistema za automatsko punjenje, a nakon liofilizacije, automatski će se transportovati u mašinu za zatvaranje pomoću sistema za automatsko istovarivanje.
3. Sistem izolacije:
Budući da je onkologija toksičan proizvod, možemo opremiti izolatorom kako bismo zaštitili operatere od proizvoda i osigurali potpunu zaštitu proizvodnog procesa izolacijskim sistemom.
Kratak uvod
1. Operater je potpuno odvojen od ključnog sterilnog proizvodnog područja.
2. Unutrašnji proizvodni prostor nivoa A. Vanjska čista soba nivoa C/D.
3. Izolator se može otvoriti tek nakon gašenja sistema, za ponovno pokretanje je potrebna autentifikacija.
4. Prilagodite HPVS za internu sterilizaciju.
5. Zatvoreni cirkulacioni sistem.
6. Usvojite HEPA ulaz zraka, membrana može zaštititi ujednačen protok zraka i filter.
7. Bešavna unutrašnja struktura, zaobljeni dizajn.
8. Usvojite naduvavajuću zaptivku i za otvorena vrata i za prozore za rukavice.
9. Za otrovne proizvode koristite dizajn s vrećicom unutra, vrećicom vani.
Ostale funkcije
1.CIP/SIP sistem (SIP od VHP-a).
2. Online praćenje brojača čestica.
3. Uzorkivač živih čestica u zraku.
4. Generator isparavajućeg vodikovog dioksida.
5. Detektor curenja rukavice.
6. Anemometar.
7.H/T senzor.
8.ATEX ocjena.
9. Modul za testiranje sterilnosti Equinox.
10. Uređaj za uzorkovanje zraka.
11. Kućište za zamjenu filtera sa vrećicom umetnutom u filter i vrećicom van.
4. Sistem pakovanja:
Može završiti automatsku inspekciju svjetlom onkoloških bočica za injekcije, inspekciju curenja, označavanje, blisteriranje s primarnim kartonskim pakiranjem i pakiranje u kartonske kutije za otpremu.
Možemo opremiti sistemima za automatsko otvaranje kartonskih kutija, umetanje uputstava za upotrebu i certifikata, pakovanje kartonskih kutija, zatvaranje kartonskih kutija, etiketiranje, sistem za praćenje podataka i sistem za automatsko odbacivanje, koji može odbaciti kartone pogrešne težine ili one sa nekvalifikovanom etiketom.
5. Farmaceutski tretman vode:
Uključuje tretman prečišćene vode (2RO+EDI), destilator vode (WFI) i generator čiste pare. Uključeni su i rezervoar za PW i rezervoar za WFI.
6. Čista soba i HVAC
Uključuje zidne panele za čiste sobe, stropne panele, prozore, vrata, podove, rasvjetu, jedinicu za obradu zraka, HEPA filtere, zračne kanale, alarme, sisteme za automatsku kontrolu itd. Kako bi se proces proizvodnje injekcijskih onkoloških bočica zaštitio u okruženju klase C + izolator.
7. Crna komunalna usluga
Uključuje sistem kompresora zraka i sistem kotla za snabdijevanje potrebnim komprimiranim zrakom i parom za proizvodnju injekcijskih onkoloških bočica.
8. Laboratorija
Uključuje sve vrste laboratorijskih instrumenata za testiranje i laboratorijski namještaj za testiranje uzoraka i sirovina za onkologiju u bočicama za injekcije, kao što su komora za stabilnost, HPLC, atomska apsorpcija, ultraljubičasti spektrometar, infracrveni spektrometar s Fourierovom transformacijom itd.
9. Distributivni i cjevovodni sistem
Uključuje sve vrste procesnih cjevovoda i industrijskih cjevovoda potrebnih u postrojenju za injekcijske bočice za onkologiju po sistemu "ključ u ruke", kao što su prečišćena voda, voda za injekcije, čista para, voda za hlađenje, ohlađena voda, komprimirani zrak, industrijska para itd.
IVENImamo vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i postprodajna podrška mogu pružiti dugoročnu tehničku garanciju za vaše postrojenje za proizvodnju IV tekućina bez PVC-a po sistemu "ključ u ruke":
IVEN Potpuni niz dokumentacije može vam pomoći da dobijeteGMP i FDA certifikatza vašu fabriku IV tečnosti (uključujući IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itd., kako na engleskom tako i na kineskom jeziku):
IVEN-ova struka i iskustvo mogu vam pomoći da završite kompletno postrojenje za IV rastvore po sistemu "ključ u ruke" u najkraćem roku i izbjegnete sve vrste potencijalnih rizika:
IVENImamo vrlo profesionalan tehnički i inženjerski tim, naša obuka na licu mjesta i postprodajna podrška mogu pružiti dugoročnu tehničku garanciju za vaše postrojenje za proizvodnju IV tekućina bez PVC-a po sistemu "ključ u ruke":
Do sada smo već isporučili stotine kompleta farmaceutske i medicinske opreme u više od 50 zemalja.
U međuvremenu, pomogli smo našim klijentima daizgradili smo preko 20 farmaceutskih i medicinskih pogona po principu "ključ u ruke"u Uzbekistanu, Tadžikistanu, Indoneziji, Tajlandu, Saudijskoj Arabiji, Iraku, Nigeriji, Ugandi, Tanzaniji, Etiopiji, Mjanmaru itd., uglavnom za intravenske rastvore, bočice za injekcije i ampule. Svi ovi projekti su osvojili visoke pohvale naših kupaca i njihovih vlada.
Također smo izvezli našu proizvodnu liniju za intravenske rastvore u Njemačku.
Fabrika za proizvodnju boca Indonezija IV po principu "ključ u ruke"
Tvornica boca Vijetnam IV po principu "ključ u ruke"
Uzbekistan IV tvornica za proizvodnju boca po principu "ključ u ruke"
Tvornica injekcijskih bočica po principu "ključ u ruke" u Tajlandu
Tvornica boca IV u Tadžikistanu, pogon za proizvodnju boca po principu "ključ u ruke"
