Sjeverna Amerika
Nedavno je završena instalacija IVEN Pharmatech projekta po sistemu "ključ u ruke" za infuzijske vrećice u SAD-u, prvog farmaceutskog projekta po sistemu "ključ u ruke" u Sjedinjenim Američkim Državama. Ovo označava značajnu prekretnicu u kineskoj farmaceutskoj industriji.
IVEN je projektovao i izgradio ovu modernu fabriku u strogom skladu sa američkim CGMP standardom. Fabrika je u skladu sa FDA propisima, USP43, ISPE smjernicama i ASME BPE zahtjevima, te je validirana putem sistema upravljanja kvalitetom GAMP5, što omogućava sveobuhvatan sistem kontrole kvaliteta koji pokriva cijeli proces, od rukovanja sirovinama do skladištenja gotovih proizvoda.
Ključna proizvodna oprema integriše tehnologiju automatizacije: linija za punjenje usvaja sistem povezivanja cijelog procesa štampanja, izrade vrećica i punjenja, a sistem za doziranje tečnosti realizuje CIP/SIP čišćenje i sterilizaciju, te je opremljen uređajem za detekciju curenja visokog napona i automatskom mašinom za inspekciju svjetlom sa više kamera. Stražnja linija za pakovanje postiže rad velikom brzinom od 70 vrećica/min za proizvode od 500 ml, integrišući 18 procesa kao što su automatsko pakovanje u jastučaste vrećice, inteligentno paletiziranje i online vaganje i odbacivanje. Sistem za vodu uključuje pripremu čiste vode od 5T/h, mašinu za destilovanu vodu od 2T/h i generator čiste pare od 500kg, sa online praćenjem temperature, TOC-a i drugih ključnih parametara.
Postrojenje je u skladu s međunarodnim standardima kao što su FDA, USP43, ISPE, ASME BPE itd., te je prošlo validaciju sistema upravljanja kvalitetom GAMP5, formirajući sistem kontrole kvaliteta cijelog procesa, od prerade sirovina do skladištenja gotovih proizvoda, osiguravajući da konačni sterilizirani proizvodi s godišnjim proizvodnim kapacitetom od 3.000 vrećica/sat (specifikacija od 500 ml) ispunjavaju globalne regulatorne zahtjeve za farmaceutske proizvode.
Centralna Azija
U pet zemalja Centralne Azije, većina farmaceutskih proizvoda se uvozi iz inostranstva. Nakon nekoliko godina napornog rada, pomogli smo kupcima da proizvode farmaceutske kompanije u ovim zemljama i da domaćim korisnicima pruže pristupačne proizvode. U Kazahstanu smo izgradili veliku integrisanu farmaceutsku fabriku, uključujući dvije proizvodne linije za mekane vrećice intravenskih rastvora i četiri proizvodne linije za ampule.
U Uzbekistanu smo izgradili farmaceutsku fabriku za intravenske rastvore u PP bocama, sposobnu da proizvodi 18 miliona boca godišnje. Fabrika im ne samo da donosi značajne ekonomske koristi, već i omogućava lokalnom stanovništvu pristup pristupačnijem medicinskom tretmanu.
Rusija
U Rusiji, iako je farmaceutska industrija dobro uspostavljena, veliki dio opreme i tehnologije koja se koristi je zastario. Nakon višestrukih posjeta evropskim i kineskim dobavljačima opreme, najveći farmaceutski proizvođač injekcijskih rastvora u zemlji odabrao nas je za svoj projekat intravenoznog rastvora za PP boce. Postrojenje može proizvesti 72 miliona PP boca godišnje.
Afrika
U Africi se mnoge nacije nalaze u fazi razvoja i mnogi ljudi nemaju dovoljan pristup zdravstvenoj zaštiti. Trenutno gradimo fabriku farmaceutskih proizvoda za intravenske injekcije u Nigeriji, sposobnu za proizvodnju 20 miliona mekih vrećica godišnje. Radujemo se izgradnji još visokokvalitetnih farmaceutskih fabrika u Africi. Nadamo se da ćemo pomoći narodu Afrike obezbjeđivanjem opreme koja će rezultirati sigurnim farmaceutskim proizvodima.
Bliski istok
Farmaceutska industrija na Bliskom istoku je još uvijek u povojima, ali se pozivaju na standarde koje je FDA u SAD-u postavila za kvalitet medicinskih proizvoda. Jedan od naših kupaca iz Saudijske Arabije naručio je kompletno rješenje po sistemu "ključ u ruke" za mekane vrećice za intravenoznu primjenu, koje može proizvesti više od 22 miliona mekih vrećica godišnje.
U drugim azijskim zemljama, farmaceutska industrija ima solidnu osnovu, ali mnoge kompanije se bore s uspostavljanjem visokokvalitetnih fabrika za intravenske rastvore. Jedan od naših indonezijskih kupaca, nakon krugova selekcije, odlučio se za preradu visokokvalitetne farmaceutske fabrike za intravenske rastvore. Završili smo fazu 1 projekta po sistemu "ključ u ruke" koji omogućava proizvodnju 8000 boca/sat. Faza 2, koja će omogućiti 12.000 boca/sat, započela je s instalacijom krajem 2018. godine.